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近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)完成了医疗器械质量体系认证的变更工作,并取得了国际认证机构 TüV SüD新颁发的医疗器械质量体系认证证书。具体情况如下:
公司取得的 MDSAP证书显示,参与并认可 MDSAP审核报告的组织为加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA。
MDSAP认证证书的取得,标志着阳普器械顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证欧陆平台,并同时获得美国(FDA)、加拿大(HC)、巴西(ANVISA)等多个国家监管机构的认可,有利于进一步促进公司发展尤其是增强了海外市场中相关产品的综合竞争力公司注册,对公司未来的经营将产生积极作用。
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