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本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述欧陆平台或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡欧陆平台、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
公司于2022年02月14日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)药品注册申请,并获得受欧陆平台理。公司雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20m欧陆平台g)以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量工商代办、疗效与原研药品一致。
公司高度重视药品研发欧陆平台,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。本次雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)获得《药品注册证书》,有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力,对公司的未来经营业绩产生积极影响。
本产品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标欧陆平台采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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