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欧陆平台公司注册普利制药:公司替韦立马原料药中国的注册工作也在持续推进中 注射液研发工作进展顺利

发布时间: 2023-09-26 次浏览

  加急开发的替韦立马原料和注射液,在紧急情欧陆平台况下可为临时保障用药,替韦立马原料:已完成注册批的生产,并已向美国FDA提交了DMF文档(DMF号:038852),随后将向国家药品监督管理局药品审评中心提交原料药备案, 替韦立马原料药和注射液10月份能完成申报吗? 是不是可以申请应急特殊通道,紧急获批?

  (300630.SZ)9月25日在投资者互动平台表示,公司替韦立马原料药中国的注册工作也在持续推进中公司注册, 注射液研发注册工作进展顺利欧陆平台,公司在研完成后将积极进行国内国际申报注册。 是否能申请到急特殊通道还要基于后续国内政策。目前来看,国内的替韦立马原料和注射液,公司的进展应在前列欧陆平台。后续公司将及时根据进欧陆平台展履行信息披露义务公司注册,敬请广大投欧陆平台资者谨慎决策,注意防范投资风欧陆平台险。

 
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